近日，“朗迪钙”因不合格被召回一事有了新进展。
　　在2023年国家药品抽检工作中，经甘肃省药品检验研究院检验，发现北京朗迪制药有限公司（以下简称“朗迪制药”）自行生产及委托山西振东制药股份有限公司（300158.SZ，以下简称“振东制药”）生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）、碳酸钙D3片（Ⅱ）含量测定项下维生素D3不符合规定。被检测出不合规的碳酸钙D3颗粒是朗迪制药的王牌产品，又被称为“朗迪钙”。
　　北京市市场监督管理局官网公示的行政处罚信息显示，由于违反《中华人民共和国药品管理法》，10月16日，朗迪制药被责令停产停业整顿30天，没收相关产品合计5.4万盒，没收违法所得合计618万元，并处罚款1.3亿余元。
　　就罚款缴纳等相关进展，《中国经营报》记者致函朗迪制药方面，其表示，公司诚恳接受《北京市市场监督管理局行政处罚决定书》，并将按此执行。公司将主动担当和履行社会责任，坚定不移加强产品质量监管体系建设，坚持用更多的好产品服务用户，努力为推进健康中国建设贡献力量。
　　今年7月，国家药监局发布通告，碳酸钙D3颗粒等药品不符合规定。朗迪制药在官网发布致歉声明。声明显示，收到监管部门通知后，朗迪制药高度重视，认真配合检查，第一时间对相关产品生产线停工停产，召回所涉批次产品。并表示相关产品不会对人体造成伤害。
　　上述32批次不合格药品共计生产约93万盒，截至2023年7月20日，朗迪制药累计召回不合格药品5.4万盒。经核算，朗迪制药实际销售金额约618万元。32批次不合格药品总货值约670万元。
　　对于后续生产，朗迪制药方面表示，公司会全面优化代工生产流程，提升代加工生产的质量管控和工艺要求，包括但不限于原料的抽样、定位试验研究等。同时加大生产研发投入，加紧自建生产加工流水线。
　　此外，朗迪制药方面表示，公司会提升物流管理水平。每年气温较高时段，使用冷链运输，确保产品不受外界环境影响。同时制定非冷链物流期间应急处理预案；同时强化流通环节的仓储控制机制，确保产品在流通过程中不暴露于高温、高湿及强光照环境；并自主开展定期自检及抽检。对出厂产品进行主动送检和定期循环自检，对流通中的产品（包括渠道和终端）进行定期、大范围、多地点的高频次抽样检测。
　　“朗迪钙”的生产方是朗迪制药曾经的母公司振东制药。2021年8月，振东制药以58亿元的价格出售朗迪制药。同时，朗迪制药与振东制药签署《药品委托生产合同》，约定朗迪制药委托振东制药生产碳酸钙D3片（Ⅱ）、碳酸钙D3颗粒产品，有效期为十年。
　　对于未来产品的生产方式，朗迪制药方面表示，委托代加工生产的方式是目前药企比较成熟的运作方式。对于加工生产被委托方，公司会加强系统化的质量管控和合格工艺要求。目前公司正在评估相关产品的生产方式/模式的调整。
（文章来源：中国经营网）