人福医药:吸入用雷芬那辛溶液获得药物临床试验批准通知书

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人福医药:吸入用雷芬那辛溶液获得药物临床试验批准通知书
2023-11-22 19:53:00


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  证券日报网讯 11月22日晚间,人福医药发布公告称,控股子公司武汉人福利康药业有限公司(以下简称“人福利康”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的吸入用雷芬那辛溶液的《药物临床试验批准通知书》。

  我国目前COPD的治疗以药物维持治疗为主,其中支气管舒张剂是COPD的基础治疗药物,雷芬那辛是一种长效抗胆碱能支气管舒张剂,可持续改善用药期间COPD患者肺功能。
  本次吸入用雷芬那辛溶液申请的适应症为慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。国内目前仅原研企业获批临床。截至目前该项目累计研发投入约为500万元人民币。根据我国药品注册相关的法律法规要求,人福利康在收到上述药物临床试验通知书后,将着手启动药物的临床研究相关工作,待完成临床研究后,将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料,申报生产上市。
(文章来源:证券日报)
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