华森制药独家品种痛泻宁颗粒获药品再注册批件

最新信息

华森制药独家品种痛泻宁颗粒获药品再注册批件
2023-12-25 21:31:00
K图 002907_0
  华森制药12月25日晚间公告,公司于近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的有关《药品再注册批准通知书》,其申报的产品“痛泻宁颗粒(注册分类:中药;规格:每袋装5g)”经审查,符合《药品注册管理办法》的有关规定,同意再注册,药品批准文号有效期至2028年12月21日。
  据了解,痛泻宁颗粒源于经典名方(“痛泻要方”),为全球首个治疗IBS-D 的天然植物药,多环节多靶点治疗IBS,预防复发,具有“疏肝理脾,痛泻并除”的功效。适应症为柔肝缓急、疏肝行气、理脾运湿;用于肝气犯脾所致的腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适等症,肠易激综合征(腹泻型)等见上述证候者。
  该产品为全国独家品种、国家重大新药创制项目成果、国家专利品种、获国家科技部“火炬计划”项目,进入《国家医保目录》、《中国药典》(2020年版),是2017年度最具市场潜力胃肠疾病用药金砖品种,十四项指南共识推荐用药,荣获中华中医药学会科学技术一等奖、中国专利优秀奖。
  华森制药表示,上述药品再注册批件的取得确保了公司上述药品的正常生产和销售,公司将严格按照要求开展相应工作,控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
免责申明: 本站部分内容转载自国内知名媒体,如有侵权请联系客服删除。

华森制药独家品种痛泻宁颗粒获药品再注册批件

sitemap.xml sitemap2.xml sitemap3.xml sitemap4.xml